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药品生产洁净室(区)空气洁净度级别表

GMP药厂洁净度级别
尘埃最大允许数/立方米
微生物最大允许数
≥0.5μm
≥5μm
浮游菌/m3
沉降菌/m2
100级
3500
0
5
1
10000级
350000
2000
100
3
100000级
3500000
20000
500
10
300000级
10500000
60000
1000
15

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